ivd注冊

人數：3名           

崗位職責

1、根據各國醫療器械法律法規要求，整理和編制產品注冊申報資料，遞交注冊申請；

2、根據法律法規要求及時遞交新產品注冊、產品延續注冊、產品變更注冊的相關資料，保證產品注冊證書的有效性和出口產品的合規性；

3、建立并維持與第三方的良好關系，包括主管當局、公告機構、代理商等，持續跟進注冊進度，積極解決注冊過程中的問題，使產品注冊順利完成；

4、搜集并整理海外注冊的相關法律法規，建立各國注冊文件檔案；

5、完成上級交辦的其他工作。

任職要求：

1、本科及以上學歷，醫療器械、生物醫學、生物化學以及電子類等相關專業，英語讀寫熟練；

2、1年以上醫療器械或體外診斷產品國際注冊經驗；

3、有全過程主導體外診斷試劑 FDA或CE注冊認證經歷者優先

4、有相關行業體系經驗及一定英語基礎的也可。

薪資福利：

◆  每年調薪一次
◆  研發項目獎
◆  年終獎
◆  五險一金
◆  單雙休+法定節假日休假
◆  免費工作餐
◆  標準化宿舍（空調、獨立衛生間）
◆  年度旅游
◆  年度福利體檢 區域人才房
          

如有意向者請聯系人事部
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公司地址：浙江省杭州市余杭經濟技術開發區五洲路365號
聯系人：張經理

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